# WS/T 879—2025《医院消毒供应监测基本数据集》数据元逐条对照表

### 110 个数据元 × 系统落点 × 差距清单

**编制**：深圳市易企动力科技有限公司
**品牌**：易企动力CSSD追溯平台
**版本**：v1.0 ｜ **日期**：2026 年 9 月
**联系**：13510239158 ｜ info@sze7.com ｜ www.sze7.com

---

## 关于本表

### 这是什么

2025 年 12 月 12 日，国家卫生健康委发布 **WS/T 879—2025《医院消毒供应监测基本数据集》**，**2026 年 6 月 1 日施行**。这是我国第一份针对消毒供应（CSSD）的**国家级数据标准**。

请注意它的定位：**它不是操作规范**。WS 310 系列告诉你"怎么做"，WS/T 879 告诉你"做完之后要记什么、记成什么格式、能不能和别人对接"。通俗地说，WS 310 是操作说明书，WS/T 879 是**数据字典**。

本表把标准里全部 **110 个数据元**逐条摊开，逐条回答一个问题：

> 这个数据元，在系统里落在哪张表、哪个字段？是本来就有，还是要补？

### 判定口径

| 判定 | 含义 | 对甲方意味着什么 |
|---|---|---|
| ✅ **直接对应** | 表字段语义与数据元一致，可直接导出 | 标准施行即可取数 |
| ⚠ **部分对应** | 有字段，但语义/粒度/取值与标准不完全一致 | 需做映射或字典对齐，**不改表结构也能出数** |
| 🔧 **可映射** | 无同名字段，但可由现有字段推导、聚合或联表得到 | 需写一个视图或一段 ETL，**成本可控** |
| ❌ **缺失** | 代码里确实没有 | 需要新增字段或模块 |

**不做的事**：不用"大概能对应"糊过去。找不到就写"未找到"。本报告里 ❌ 有 33 项，我们在第四部分逐项给出补齐方案——**这些缺口不是本系统独有的，是全行业的普遍缺口**，谁先把它们补齐，谁就先具备对接能力。

### 证据来源

| 类别 | 来源 |
|---|---|
| 标准原文 | 国家卫健委官网 PDF（`nhc.gov.cn`，2025-12-12 发布 / 2026-06-01 施行，共 14 页），数据元名称、定义、数据类型、表示格式、允许值均逐字摘自原文 |
| 系统侧字段 | `Cssd.Entity` 实体定义原样摘录（含中文注释），辅助交叉验证 `Cssd.Service` / `Cssd.BLL` / `Cssd.WebApi` 赋值路径 |

**脱敏声明**：本表仅列出字段名称，不含任何真实业务数据。涉及患者信息的字段（如 `PACKAGE_USAGE.PATIENT_NO`）仅注明字段名与用途，用于说明系统具备该能力。

---

## 第一部分　标准速读：它到底管什么

### 1.1 三句话说清适用范围

标准原文第 1 章：

> 本标准规定了医院消毒供应监测基本数据集的元数据属性和数据元属性。
> 本标准适用于医院消毒供应中心进行消毒供应相关数据的收集、存储、共享、追溯和反馈等工作。
> **社会化医疗消毒供应中心可参照执行。**

第三句话是重点。**"社会化医疗消毒供应中心"**——也就是第三方/区域化消毒供应中心——**第一次被明确写进国家级消毒供应数据标准的适用范围**。这意味着区域化消毒中心不再处于"没人管、也没人认"的灰色地带。

对我们的读者来说，这条还有第二层含义：**标准的"回收对象类型"和"发放对象类型"都把"院外医疗机构"单列为一类**（1.本院科室 / 2.院外医疗机构 / 3.厂商）。这不是为单院供应室设计的——**这是为同时服务多家医疗机构的区域化中心设计的**。

### 1.2 数据集身份证

| 元数据项 | 值 |
|---|---|
| 数据集名称 | 医院消毒供应监测基本数据集 |
| 数据集标识符 | **HDSC2.01** |
| 发布方 | 国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会 |
| 关键词 | 消毒供应监测 |
| 分类－类目名称 | 医疗服务－服务 |
| 数据集版本 | V1.0 |
| 主管机构 | 国家卫生健康委统计信息中心 |
| 提交机构 | 国家卫生健康委医院管理研究所 |
| 规范性引用 | WS 310.1《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》、WS/T 370《卫生健康信息基本数据集编制标准》 |

起草单位包括国家卫生健康委医院管理研究所、河南省人民医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、苏州大学附属第一医院、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军总医院、国家卫生健康委统计信息中心等。

### 1.3 110 个数据元的五个模块

按消毒供应业务流程，110 个数据元可归为五个模块：

| 模块 | 数据元编号 | 数量 | 监测什么 |
|---|---|---|---|
| ① 设备管理 | 001–017 | 17 | 设备台账、检测、水电导率、蒸汽质量 |
| ② 器械包基础信息 | 018–033 | 16 | 包身份、状态、种类、植入物与外来器械、有效期 |
| ③ 回收与清洗 | 034–052 | 19 | 回收来源、清洗批次与类型、清洗人员与时段 |
| ④ 消毒、干燥、包装、灭菌 | 053–089 | 37 | 消毒参数（温度/A0值）、干燥、配包包装、灭菌周期与四类监测 |
| ⑤ 发放、手术室、反馈 | 090–110 | 21 | 发放去向、手术室接收交接、不合格包反馈闭环 |

**数量本身就是信息**：第 ④ 模块占 37 个（三分之一），因为灭菌与效果监测是消毒供应质量的核心；第 ⑤ 模块占 21 个，说明标准把"发放之后发生什么"看得和"灭菌做了什么"一样重——**这恰恰是多数老追溯系统的短板**。

### 1.4 十张值域代码表

标准给出了 10 张代码表（表4–表13），规定了关键枚举的取值。这些代码表是数据能跨机构比对的前提。完整内容见**附录 B**，这里列出表名：

| 表号 | 代码表 | 值域 |
|---|---|---|
| 表4 | CV09.00.302 设备类型 | 清洗消毒类 / 检查包装类 / 灭菌类 / 在线监测类 / 其他 |
| 表5 | CV09.00.303 设备检测类型 | 温度 / 压力 / 时间 / 其他 |
| 表6 | CV09.00.304 蒸汽质量检测类型 | 过热度 / 非冷凝气体含量 / 干度值 / 其他 |
| 表7 | CV09.00.305 包的状态 | 正常 / 缺损 / 丢失 / 报废 / 其他 |
| 表8 | CV09.00.306 包的种类 | 普通器械包、手术器械包、口腔器械包…外来医疗器械包等 12 类 |
| 表9 | CV09.00.307 清洗剂种类 | 酸性 / 中性 / 碱性 / 含酶 / 其他 |
| 表10 | CV09.00.308 干燥方式 | 清洗消毒器干燥 / 干燥设备 / ≥95%乙醇 / 低纤维絮擦布 / 其他 |
| 表11 | CV09.00.309 最终灭菌包装材料种类 | 皱纹纸、无纺布、纺织品、纸袋、纸塑袋、硬质容器、普通棉布等 9 类 |
| 表12 | CV09.00.310 灭菌方式 | 压力蒸汽 / 干热 / 环氧乙烷 / 过氧化氢（等离子体）/ 低温蒸汽甲醛 / 过氧乙酸 / 其他 |
| 表13 | CV09.00.311 反馈发放后不合格包的原因 | 包装材料选择错误、包装方法不规范…湿包等 14 类 |

### 1.5 它与另外三份标准的关系

| 标准 | 关系 |
|---|---|
| **WS 310.1** 管理规范 | WS/T 879 的规范性引用文件。WS 310 管"怎么做"，WS/T 879 管"记什么" |
| **WS/T 370** 数据集编制标准 | WS/T 879 的元数据格式依据（表1、表2 的框架来自它） |
| **WS/T 547—2025** 医院感染管理信息系统基本功能标准（2025 年 12 月同批发布，代替 2017 版） | 规定院感信息系统的功能要求，含**消毒灭菌效果监测功能**。CSSD 数据要往院感系统送，两边要对齐 |
| **WS/T 363 系列** 数据元目录 | WS/T 879 的 DE 标识符来源（参考文献） |

**实践含义**：如果你的院感系统正在按 WS/T 547—2025 改造，那么 CSSD 侧的数据格式就必须往 WS/T 879 靠——否则接口对接时两边字段对不上。**这是未来 12 个月里最容易被低估的一项工作。**

### 1.6 三条容易被忽略的细节（原文核对发现）

逐字核对原文时，我们发现三处值得注意的地方。这三点不影响执行，但会影响你怎么做技术选型：

**① "回收时间"的定义写的是"日期和时间"，格式却只给到日期。**

> 034 回收时间 —— 定义："回收至消毒供应中心时公元纪年日期**和时间**的完整描述"；数据类型 D；**表示格式 D8**（即 YYYYMMDD，只有日期）。

定义与格式不一致。**建议按更细的粒度存（DT15，精确到秒）**——因为数据一旦只存了日期，追溯"同一天内谁先谁后"就永远补不回来了。本系统的 `FLOW_RECYCLE_PACKAGE.RECYCLE_DATE` 存的是完整时间戳，粒度优于标准要求。

**② "消毒类型"标了 S3（应引代码表），却直接给了允许值。**

> 053 消毒类型 —— 数据类型 S3；允许值直接写"1.机械湿热消毒 2.化学消毒"，**没有引用任何代码表**。

而同样标 S3 的其他数据元（如 003 设备类型、079 灭菌方式）都明确引用了代码表。**做映射时以"允许值"列为准，不要去找不存在的代码表。**

**③ DE 标识符不是唯一键，内部标识符才是。**

标准里存在 DE 标识符复用的情况：

| 内部标识符 | 数据元名称 | DE 标识符 |
|---|---|---|
| HDSC2.01.000.004 | 设备生产日期 | DE08.50.098.00 |
| HDSC2.01.000.005 | 设备启用日期 | **DE08.50.098.00**（同上） |
| HDSC2.01.000.032 | …消毒或灭菌日期 | DE08.50.124.00 |
| HDSC2.01.000.033 | …失效日期 | **DE08.50.124.00**（同上） |

所以做数据交换时，**主键必须用内部标识符 `HDSC2.01.000.xxx`，不能用 DE**。用 DE 做键会撞车——这是一个很隐蔽、但一旦踩上就要返工的坑。

---

## 第二部分　110 个数据元逐条对照

表格说明：**编号**为标准内部标识符末三位（完整写法 `HDSC2.01.000.0xx`）；**格式**为标准规定的表示格式（`AN..30`=最长30位字符数字、`N1`=1位整数、`D8`=YYYYMMDD、`DT15`=YYYYMMDDTHHMMSS）；**允许值**为标准原文给出的取值范围；**系统落点**为易企动力CSSD追溯平台中的真实表.字段。

### 2.A 设备管理（001–017）

> 设备台账、定期检测、水电导率与蒸汽质量监测

| 编号 | 数据元名称 | 格式 | 允许值 | 系统落点（表.字段） | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 设备编号 | AN..30 | — | EQUIPMENT.EQUIPMENT_ID | ✅ |
| 002 | 设备名称 | AN..40 | — | EQUIPMENT.EQUIPMENT_NAME | ✅ |
| 003 | 设备类型 | N1 | 表4 CV09.00.302 设备类型代码表 | EQUIPMENT.CATEGORY_ID → EQUIPMENT_CATEGORY.CATEGORY_NAME | ⚠ |
| 004 | 设备生产日期 | D8 | — | EQUIPMENT.PRODUCT_DATE | ✅ |
| 005 | 设备启用日期 | D8 | — | EQUIPMENT.START_USE_DATE | ✅ |
| 006 | 设备状态 | N1 | 1.未启用 2.启用 | EQUIPMENT.PERFORMANCE | ⚠ |
| 007 | 设备检测类型 | N1 | 表5 CV09.00.303 设备检测类型代码表 | EQUIPMENT_MAINTENANCE_CYCLE.TASK_TYPE | ⚠ |
| 008 | 设备检测时间 | DT15 | — | EQUIPMENT_MONITOR_RECORD.MONITOR_TIME | ✅ |
| 009 | 设备检测结果 | N1 | 1.不合格 2.合格 | EQUIPMENT_MONITOR_RECORD.MONITOR_RESULT | ✅ |
| 010 | 设备配件检测类型 | N1 | 1.压力表 2.安全阀 9.其他 | 未找到 | ❌ |
| 011 | 设备配件检测时间 | DT15 | — | 未找到 | ❌ |
| 012 | 设备配件检测结果 | N1 | 1.不合格 2.合格 | 未找到 | ❌ |
| 013 | 水电导率监测时间 | DT15 | — | 未找到 | ❌ |
| 014 | 水电导率监测结果 | N1 | 1.不合格 2.合格 | 未找到 | ❌ |
| 015 | 蒸汽质量检测类型 | N1 | 表6 CV09.00.304 蒸汽质量检测类型代码表 | 未找到 | ❌ |
| 016 | 蒸汽质量检测时间 | DT15 | — | 未找到 | ❌ |
| 017 | 蒸汽质量检测结果 | N1 | 1.不合格 2.合格 | 未找到 | ❌ |

### 2.B 器械包基础信息（018–033）

> 包身份、状态、种类、植入物与外来器械、有效期

| 编号 | 数据元名称 | 格式 | 允许值 | 系统落点（表.字段） | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|
| 018 | 手术用医疗器械、器具和物品包编号 | AN..30 | — | PACKAGE_CODE.BARCODE | ✅ |
| 019 | 手术用医疗器械、器具和物品包名称 | AN..40 | — | PACKAGE_CODE.PACKAGE_NAME | ✅ |
| 020 | 手术用医疗器械、器具和物品包的状态 | N1 | 表7 CV09.00.305 状态代码表 | PACKAGE_CODE.STATUS | ⚠ |
| 021 | 手术用医疗器械、器具和物品包状态修改时间 | DT15 | — | PACKAGE_HISTORY.CREATE_TIME（按 SOURCE_TABLE/SOURCE_ID 过滤） | 🔧 |
| 022 | 手术用医疗器械、器具和物品包的种类 | N2 | 表8 CV09.00.306 种类代码表 | BASE_PACKAGE.BUSINESS_TYPE | ⚠ |
| 023 | 手术用医疗器械、器具和物品单位 | N1 | 1.包 2.盒 3.袋 | BASE_PACKAGE.UNIT | ✅ |
| 024 | 手术用医疗器械、器具和物品包的体积 | N6,2 | — | FOREIGN_REG_PACKAGE.PACKAGE_SIZE | ⚠ |
| 025 | 手术用医疗器械、器具和物品包的重量 | N4,2 | — | 未找到 | ❌ |
| 026 | 手术用医疗器械、器具和物品所属科室代码 | AN..30 | — | PACKAGE_CODE.DEPT_CODE | ✅ |
| 027 | 手术用医疗器械、器具和物品所属科室名称 | AN..50 | — | DEPT_DICT.DEPT_NAME | ✅ |
| 028 | 植入物标记 | N1 | 1.否 2.是 | PACKAGE_CODE.IS_IMPLANTS | ✅ |
| 029 | 植入物厂商名称 | AN..40 | — | FOREIGN_REG.OWNER_NAME | ⚠ |
| 030 | 外来医疗器械包标记 | N1 | 1.否 2.是 | PACKAGE_CODE.IS_FOREIGN | ✅ |
| 031 | 外来医疗器械包的厂商名称 | AN..40 | — | FOREIGN_REG.OWNER_NAME → SUPPLIER.SUPPLIER_NAME | ⚠ |
| 032 | 手术用医疗器械、器具和物品消毒或灭菌日期 | D8 | — | FLOW_PACKAGE.STERILE_TIME | ⚠ |
| 033 | 手术用医疗器械、器具和物品失效日期 | D8 | — | PACKAGE_CODE.EXPIRE_DATE | ✅ |

### 2.C 回收（034–039）

> 回收来源三分类、回收人员与时间

| 编号 | 数据元名称 | 格式 | 允许值 | 系统落点（表.字段） | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|
| 034 | 回收时间 | D8 | — | FLOW_RECYCLE_PACKAGE.RECYCLE_DATE | ✅ |
| 035 | 回收人员工号 | AN..20 | — | FLOW_RECYCLE_PACKAGE.RECYCLE_BY | ✅ |
| 036 | 回收人员姓名 | A..50 | — | USERS.USER_NAME（左连接 RECYCLE_BY=USER_ID） | 🔧 |
| 037 | 回收对象类型 | N1 | 1.本院科室 2.院外医疗机构 3.外来医疗器械厂商 | FLOW_RECYCLE_PACKAGE.RECYCLE_TYPE + ORG_ID + DEPT_CODE | ⚠ |
| 038 | 回收对象编号 | AN..30 | — | FLOW_RECYCLE_PACKAGE.DEPT_CODE / ORG_ID | ⚠ |
| 039 | 回收对象名称 | AN..50 | — | DEPT_DICT.DEPT_NAME / GROUP_COMPANY.COMPANY_NAME | ⚠ |

### 2.D 清洗（040–052）

> 清洗批次、清洗类型、清洗剂、清洗人员与时段、返洗

| 编号 | 数据元名称 | 格式 | 允许值 | 系统落点（表.字段） | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|
| 040 | 清洗批次 | AN..30 | 宜取设备自动生成的批次序列号 | MANUAL_CLEANING_DETAILS.F_ID；机械清洗 CLEAN_BIND.CLEAN_FID | ✅ |
| 041 | 清洗类型 | N1 | 1.手工清洗 2.机械清洗 | CLEAN_BIND.CLEAN_TYPE | ✅ |
| 042 | 清洗剂编号 | AN..30 | — | 未找到 | ❌ |
| 043 | 清洗剂名称 | AN..30 | — | 未找到 | ❌ |
| 044 | 清洗剂种类 | N1 | 表9 CV09.00.307 清洗剂种类代码表 | 未找到 | ❌ |
| 045 | 清洗开始时间 | DT15 | — | MANUAL_CLEANING.START_TIME | ✅ |
| 046 | 清洗结束时间 | DT15 | — | MANUAL_CLEANING.END_TIME | ✅ |
| 047 | 清洗操作人员工号 | AN..20 | 手工清洗人员或装载人员编号 | MANUAL_CLEANING.CLEAN_BY；机械 CLEAN_BIND.CLEAN_BY | ✅ |
| 048 | 清洗操作人员姓名 | A..50 | — | USERS.USER_NAME | 🔧 |
| 049 | 清洗消毒循环开始时间 | DT15 | 清洗消毒器的设备开始时间 | DISINFECTION_IN.START_TIME | ✅ |
| 050 | 清洗消毒循环结束时间 | DT15 | 清洗消毒器的设备结束时间 | DISINFECTION_IN.END_TIME | ✅ |
| 051 | 清洗总件包或篮筐数 | N..5 | — | CLEAN_BIND 按 CLEAN_FID 分组计数（BASKET_ID 去重） | 🔧 |
| 052 | 清洗返洗件数 | N..5 | — | FLOW_RECYCLE_PACKAGE.RECYCLE_TYPE=3（返洗器械）计数 | 🔧 |

### 2.E 消毒与干燥（053–069）

> 消毒参数（温度/A0值）、消毒剂、干燥方式与人员

| 编号 | 数据元名称 | 格式 | 允许值 | 系统落点（表.字段） | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|
| 053 | 消毒类型 | N1 | 1.机械湿热消毒 2.化学消毒 | BASE_PACKAGE.DISINFECTION | ⚠ |
| 054 | 消毒剂名称 | AN..30 | — | 未找到 | ❌ |
| 055 | 消毒开始时间 | DT15 | — | DISINFECTION_IN.START_TIME | ⚠ |
| 056 | 消毒结束时间 | DT15 | — | DISINFECTION_IN.END_TIME | ⚠ |
| 057 | 消毒温度 | N4,1 | — | 未找到 | ❌ |
| 058 | 消毒A0值 | N..5 | — | 未找到 | ❌ |
| 059 | 消毒剂浓度单位 | N1 | 1.% 2.mg/L 3.mol/L | 未找到 | ❌ |
| 060 | 消毒剂浓度值 | N3,2 | — | 未找到 | ❌ |
| 061 | 消毒操作人员工号 | AN..20 | — | DISINFECTION_IN.DISINFECTION_BY | ✅ |
| 062 | 消毒操作人员姓名 | A..50 | — | USERS.USER_NAME | 🔧 |
| 063 | 润滑剂名称 | AN..30 | — | 未找到 | ❌ |
| 064 | 除锈剂名称 | AN..30 | — | 未找到 | ❌ |
| 065 | 干燥方式 | N1 | 表10 CV09.00.308 干燥方式代码表 | 未找到 | ❌ |
| 066 | 干燥开始时间 | DT15 | — | 未找到 | ❌ |
| 067 | 干燥结束时间 | DT15 | — | 未找到 | ❌ |
| 068 | 干燥操作人员工号 | AN..20 | — | 未找到 | ❌ |
| 069 | 干燥操作人员姓名 | A..50 | — | 未找到 | ❌ |

### 2.F 配包与包装（070–077）

> 配包核对、功能检查、包装材料、包装质量与时间

| 编号 | 数据元名称 | 格式 | 允许值 | 系统落点（表.字段） | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|
| 070 | 手术用医疗器械、器具和物品包配包人员工号 | AN..20 | — | PACKAGE_MAKE_UP.INSPECTED_BY；FLOW_PACKAGE.INSPECT_BY | ✅ |
| 071 | 手术用医疗器械、器具和物品包配包人员姓名 | A..50 | — | USERS.USER_NAME | 🔧 |
| 072 | 器械功能完整性检查 | N1 | 1.不合格 2.合格 | STERILIZATION_CHECK_DETAIL.FAILED_TYPE | ⚠ |
| 073 | 最终灭菌包装材料种类代码 | N1 | 表11 CV09.00.309 包装材料种类代码表 | BASE_PACKAGE.PACKING_TYPE | ⚠ |
| 074 | 最终灭菌包装质量检查 | N1 | 1.不合格 2.合格 | QC_PACKING.F01–F16 + CHECK_BY/CHECK_TIME；QC_BEFORE_STERILIZE.UNQUALIFIED_PACKAGING | ⚠ |
| 075 | 包装人员工号 | AN..20 | — | FLOW_PACKAGE.PACKED_BY；PACKAGE_MAKE_UP.PACKED_BY | ✅ |
| 076 | 包装人员姓名 | A..50 | — | vw_flow_package.PACKED_BY_NAME | 🔧 |
| 077 | 包装时间 | DT15 | — | FLOW_PACKAGE.PACK_TIME；CLEAN_BIND.PACKAGE_TIME | ✅ |

### 2.G 灭菌与效果监测（078–089）

> 灭菌批次与周期、物理/B-D/化学/生物四类监测

| 编号 | 数据元名称 | 格式 | 允许值 | 系统落点（表.字段） | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|
| 078 | 灭菌批次 | AN..30 | 宜取设备自动生成的批次序列号 | STERILIZATION.FID；STERILIZE_DEVICE_DATA.PROC_BATCH | ✅ |
| 079 | 灭菌方式 | N1 | 表12 CV09.00.310 灭菌方式代码表 | STERILIZATION.STERILIZE_TYPE | ⚠ |
| 080 | 灭菌周期开始时间 | DT15 | — | STERILIZATION.START_TIME；STERILIZE_DEVICE_DATA.START_TIME | ✅ |
| 081 | 灭菌周期结束时间 | DT15 | — | STERILIZATION.FINISHED_TIME；STERILIZE_DEVICE_DATA.PROC_END_TIME | ✅ |
| 082 | 灭菌设备操作人员工号 | AN..20 | — | STERILIZATION.STERILIZED_BY | ✅ |
| 083 | 灭菌设备操作人员姓名 | A..50 | — | vw_sterilization.Sterilizer | 🔧 |
| 084 | 灭菌质量物理监测结果 | N1 | 1.不合格 2.合格 | STERILIZATION.PHYSICAL_MONITOR_RESULT；STERILIZE_DEVICE_DATA.PHYS_RESULT | ✅ |
| 085 | 压力蒸汽灭菌器泄漏测试结果 | N1 | 1.不合格 2.合格 | 未找到 | ❌ |
| 086 | 灭菌质量B-D试验结果 | N1 | 1.不合格 2.合格 | BD_TEST.RESULT + TEST_TIME + CHECK_BY | ✅ |
| 087 | 灭菌质量包外化学监测结果 | N1 | 1.不合格 2.合格 | STERILIZATION.CHEMICAL_MONITOR_RESULT；QC_STERILIZE_PACKAGE.INDICATOR_INVALID | ⚠ |
| 088 | 灭菌质量生物监测结果判读时间 | DT15 | — | 未找到 | ❌ |
| 089 | 灭菌质量生物监测结果 | N1 | 1.不合格 2.合格 | BIOMONITORING.RESULT；STERILIZE_DEVICE_DATA.BIO_RESULT | ✅ |

### 2.H 发放（090–095）

> 发放时间、发放人员、发放对象三分类

| 编号 | 数据元名称 | 格式 | 允许值 | 系统落点（表.字段） | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|
| 090 | 发放时间 | DT15 | — | STOCK_OUT.CREATE_TIME | ⚠ |
| 091 | 发放人员工号 | AN..20 | — | STOCK_OUT.ACTION_BY | ⚠ |
| 092 | 发放人员姓名 | A..50 | — | vw_stock_out.ACTION_USER | 🔧 |
| 093 | 发放对象类型 | N1 | 1.本院科室 2.院外医疗机构 3.厂商 | 未找到 | ❌ |
| 094 | 发放对象编号 | AN..30 | — | STOCK_OUT.DELIVERY_ORG（→GROUP_COMPANY.COMPANY_CODE）+ DELIVERY_DEPT（→DEPT_DICT.DEPT_CODE） | ⚠ |
| 095 | 发放对象名称 | AN..50 | — | vw_stock_out.COMPANY_NAME / DEPT_NAME | ⚠ |

### 2.I 手术室接收与交接（096–103）

> 接收、交接、患者标识

| 编号 | 数据元名称 | 格式 | 允许值 | 系统落点（表.字段） | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|
| 096 | 手术室接收时间 | DT15 | — | 未找到 | ❌ |
| 097 | 手术室接收人员工号 | AN..20 | — | PACKAGE_USAGE.CREATE_BY | ⚠ |
| 098 | 手术室接收人员姓名 | A..50 | — | USERS.USER_NAME | 🔧 |
| 099 | 手术患者门诊号 | AN..30 | — | 未找到 | ❌ |
| 100 | 手术患者住院号 | AN..30 | — | PACKAGE_USAGE.PATIENT_NO | ✅ |
| 101 | 手术室交接时间 | DT15 | — | 未找到 | ❌ |
| 102 | 手术室交接人员工号 | AN..20 | — | 未找到 | ❌ |
| 103 | 手术室交接人员姓名 | A..50 | — | 未找到 | ❌ |

### 2.J 反馈与不合格包（104–110）

> 不合格包原因、反馈时间与人员、反馈对象

| 编号 | 数据元名称 | 格式 | 允许值 | 系统落点（表.字段） | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|
| 104 | 反馈发放后不合格包的原因 | N1 | 表13 CV09.00.311 原因代码表 | QC_DELIVERY（湿包/指示卡/脏包油包/破包/标签不全/过期/发错科室客户 等7项） | ⚠ |
| 105 | 反馈时间 | DT15 | — | QC_DELIVERY.CHECKED_TIME / CREATE_TIME | ⚠ |
| 106 | 反馈人员工号 | AN..20 | — | QC_DELIVERY.CHECKED_BY | ⚠ |
| 107 | 反馈人员姓名 | A..50 | — | vw_qc_delivery.CHECKED_BY_USER | 🔧 |
| 108 | 反馈对象类型 | N1 | 1.本院科室 2.院外医疗机构 3.厂商 | 未找到 | ❌ |
| 109 | 反馈对象编号 | AN..30 | — | QC_DELIVERY.ORG_ID | ⚠ |
| 110 | 反馈对象名称 | AN..30 | — | vw_qc_delivery.ORG_NAME | ⚠ |

## 第三部分　对照结果统计

### 3.1 总体分布

| 判定 | 数量 | 占比 | 含义 |
|---|---:|---:|---|
| ✅ 直接对应 | 35 | 32% | 可直接导出 |
| ⚠ 部分对应 | 30 | 27% | 需映射或字典对齐 |
| 🔧 可映射 | 12 | 11% | 需视图或聚合 |
| ❌ 缺失 | 33 | 30% | 需新增字段或模块 |
| **合计** | **110** | **100%** | |

**可直接出数（✅ + 🔧）= 47 项，占 43%；经映射后可出数（✅ + ⚠ + 🔧）= 77 项，占 70%。**

### 3.2 分模块分布

| 模块 | 编号区间 | 总数 | ✅ | ⚠ | 🔧 | ❌ | 出数率 |
|---|---|---:|---:|---:|---:|---:|---:|
| A 设备管理 | 001–017 | 17 | 6 | 3 | 0 | 8 | 53% |
| B 器械包基础信息 | 018–033 | 16 | 8 | 6 | 1 | 1 | 94% |
| C 回收 | 034–039 | 6 | 2 | 3 | 1 | 0 | 100% |
| D 清洗 | 040–052 | 13 | 7 | 0 | 3 | 3 | 77% |
| E 消毒与干燥 | 053–069 | 17 | 1 | 3 | 1 | 12 | 29% |
| F 配包与包装 | 070–077 | 8 | 3 | 3 | 2 | 0 | 100% |
| G 灭菌与效果监测 | 078–089 | 12 | 7 | 2 | 1 | 2 | 83% |
| H 发放 | 090–095 | 6 | 0 | 4 | 1 | 1 | 83% |
| I 手术室接收与交接 | 096–103 | 8 | 1 | 1 | 1 | 5 | 38% |
| J 反馈与不合格包 | 104–110 | 7 | 0 | 5 | 1 | 1 | 86% |

### 3.3 缺失项清单（❌ 全部 33 项）

这些项在现有代码中确实不存在。按补齐难度分三档：

| 难度 | 编号 | 数据元 | 补齐方式 |
|---|---|---|---|
| 低 | 010 | 设备配件检测类型 | 新增设备配件检测记录表（类型/时间/结果） |
| 低 | 011 | 设备配件检测时间 | 同上 |
| 低 | 012 | 设备配件检测结果 | 同上 |
| 中 | 013 | 水电导率监测时间 | 新增水电导率监测记录（可对接水质监测设备或人工录入） |
| 中 | 014 | 水电导率监测结果 | 同上 |
| 中 | 015 | 蒸汽质量检测类型 | 新增蒸汽质量检测记录，对齐标准表6 |
| 中 | 016 | 蒸汽质量检测时间 | 同上 |
| 中 | 017 | 蒸汽质量检测结果 | 同上 |
| 低 | 025 | 手术用医疗器械、器具和物品包的重量 | 包字典新增重量字段，录入时采集 |
| 低 | 042 | 清洗剂编号 | 新增清洗剂字典（编号/名称/种类） |
| 低 | 043 | 清洗剂名称 | 同上 |
| 低 | 044 | 清洗剂种类 | 同上，种类对齐标准表9 |
| 低 | 054 | 消毒剂名称 | 新增消毒剂字典 |
| 中 | 057 | 消毒温度 | 需清洗消毒器上传实时温度（依赖设备接口） |
| 中 | 058 | 消毒A0值 | A0值需设备实时温度采样后按Z值计算，依赖设备接口 |
| 低 | 059 | 消毒剂浓度单位 | 消毒剂浓度单位枚举（%/mg/L/mol/L） |
| 低 | 060 | 消毒剂浓度值 | 新增消毒剂浓度值字段 |
| 低 | 063 | 润滑剂名称 | 新增润滑剂字典 |
| 低 | 064 | 除锈剂名称 | 新增除锈剂字典 |
| 低 | 065 | 干燥方式 | 干燥方式枚举，对齐标准表10 |
| 低 | 066 | 干燥开始时间 | 新增干燥开始时间 |
| 低 | 067 | 干燥结束时间 | 新增干燥结束时间 |
| 低 | 068 | 干燥操作人员工号 | 新增干燥操作人员工号 |
| 低 | 069 | 干燥操作人员姓名 | 新增干燥操作人员姓名（或联 USERS） |
| 低 | 085 | 压力蒸汽灭菌器泄漏测试结果 | 新增泄漏测试结果字段（或纳入设备检测记录） |
| 低 | 088 | 灭菌质量生物监测结果判读时间 | 生物监测表新增判读时间字段 |
| 低 | 093 | 发放对象类型 | 新增发放对象类型枚举（1/2/3） |
| 低 | 096 | 手术室接收时间 | 新增手术室接收时间 |
| 低 | 099 | 手术患者门诊号 | 新增门诊号字段（门诊手术场景） |
| 低 | 101 | 手术室交接时间 | 新增手术室交接时间 |
| 低 | 102 | 手术室交接人员工号 | 新增手术室交接人员工号 |
| 低 | 103 | 手术室交接人员姓名 | 新增手术室交接人员姓名 |
| 低 | 108 | 反馈对象类型 | 新增反馈对象类型枚举（1/2/3） |

---

## 第四部分　差距分析：33 项缺什么、怎么补

### 4.1 先看已经具备的：五项硬能力

在谈缺口之前，先说清楚哪些是**已经跑在生产环境里、不需要改造**的。这五项恰好是标准里最难做、也最能拉开差距的部分：

| # | 能力 | 标准依据 | 系统落点 | 为什么难 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | **灭菌设备原始数据留存** | 078 灭菌批次 / 084 物理监测 | `STERILIZE_DEVICE_DATA`（`PHYSICAL_DATA` 物理曲线 XML、`PHYS_RESULT`/`CHEM_RESULT`/`BIO_RESULT`、`PROG_EXPOSURE_TEMP`/`PROG_EXPOSURE_TIME`、`PROC_BATCH`、`PROC_COUNT` 当日炉次） | 需要与灭菌器做数据对接，多数追溯系统只存人工录入的"合格/不合格"结论，不存设备原始曲线 |
| 2 | **生物监测独立登记** | 089 生物监测结果 | `BIOMONITORING.RESULT`（`STERILIZE_DEVICE_DATA.BIO_RESULT` 三态：-1 未出 / 0 失败 / 1 成功） | 三态设计说明系统考虑过"结果未出"的中间态，这是植入物提前放行场景的关键 |
| 3 | **外来器械与植入物双标记** | 028 植入物标记 / 030 外来器械包标记 / 031 厂商名称 | `PACKAGE_CODE.IS_IMPLANTS` / `IS_FOREIGN` + `FOREIGN_REG`（含 `OWNER_NAME` 中标公司厂家） | 需要独立的登记单与厂商档案，不是加个布尔字段就完事 |
| 4 | **发放后不合格包闭环** | 104 反馈不合格包原因 / 105 反馈时间 | `QC_DELIVERY`（湿包 / 包外化学指示卡变色不合格 / 脏包油包 / 破包 / 标签信息不全 / 过期包 / 发错科室客户） | 多数系统做到"发放"就终止，发放之后的不合格反馈没有落点 |
| 5 | **全流程留痕与数据治理** | 支撑"共享、追溯"要求 | `PACKAGE_HISTORY`（全链路事件）、`TABLE_TRACKING`（表级变更跟踪）、`DATA_CORRECTION_LOG`（数据更正留痕） | 标准第 1 章要求数据可"追溯"，追溯的不只是包的流向，还包括**数据本身被谁改过** |

> 第 5 项容易被忽略。数据核查时评审方会问"这个数是怎么来的、被改过没有"——`TABLE_TRACKING` 与 `DATA_CORRECTION_LOG` 就是回答这个问题的证据。

### 4.2 再看缺口：33 项的四类性质

| 性质 | 涉及编号 | 数量 | 说明 |
|---|---|---|---|
| **① 字典/枚举未对齐** | 003、006、007、022、053、073、079、093、108 | 9 | 字段有，取值口径与标准代码表不一致。**改配置即可，不动流程** |
| **② 字段级空白** | 010–012、025、042–044、054、059、060、063–069、085、088、096、099、101–103 | 25 中的大部分 | 现有表结构里没有该字段，需新增列或字典表 |
| **③ 需跨科室流程配合** | 096–103（手术室接收/交接） | 其中 5 项 | 技术上不复杂，难点在于**要手术室扫码配合**，属于流程推动而非开发 |
| **④ 依赖设备数据接口** | 013–017（水电导率/蒸汽质量）、057（消毒温度）、058（A0值） | 7 | 需清洗消毒器/灭菌器/水质监测设备上传实时数据 |

**第 ④ 类要单独说明**：标准只规定"要收集这些数据"，**并没有规定必须自动采集**。所以这 7 项可以先用人工录入过渡，等设备接口打通再改为自动采集。谁告诉你"必须马上接设备"，那是在给你制造焦虑。

### 4.3 补齐路线：三批推进

| 批次 | 内容 | 工作量 | 依赖 | 完成后可达 |
|---|---|---|---|---|
| **第一批 · 字典对齐** | 9 项枚举对齐标准表4/5/7/8/9/11/12/13；12 项人员姓名建立联表视图；回收/发放/反馈对象类型补 1/2/3 枚举位 | 2–3 周 | 无 | ✅+🔧 达 47 项，⚠ 大部分转 ✅ |
| **第二批 · 字段新增** | 干燥 5 项、耗材字典 8 项（清洗剂/消毒剂/润滑剂/除锈剂）、设备配件检测 3 项、判读时间、泄漏测试、包重量、门诊号 | 4–6 周 | 需现场确认录入节点 | 补齐后 ❌ 降至 7 项左右 |
| **第三批 · 设备接口** | 消毒温度、A0值、水电导率、蒸汽质量（共 7 项） | 视设备型号而定 | 设备厂商接口开放 | 110 项全覆盖 |

**第一批不需要改业务流程，也不影响现有数据**——这是我们建议所有客户先做的一步。

### 4.4 一条提醒：不要为了凑齐 110 项而造数据

标准施行后，最坏的做法是让系统"自动生成"那些实际没有采集的值。

理由很实际：《三级医院评审标准（2025 年版）》的数据核查规则明确，**无法提供原始数据**或认定数据虚假的，视为错误数据。一个从未做过的蒸汽质量检测，如果系统里每天都躺着一条"合格"记录，这比没有这条记录危险得多。

**缺项就让它缺着，不要填空。** 缺口是可解释的，假数据是解释不了的。

---

## 第五部分　不同角色的行动清单

### 5.1 如果你是一家医院的消毒供应中心

| 优先级 | 动作 | 说明 |
|---|---|---|
| P0 | 拿本表逐条比对你现用系统 | 重点关注第四模块（灭菌与效果监测，37 项）——这是权重最高的部分 |
| P0 | 确认灭菌器数据是否已自动采集 | 若无 `STERILIZE_DEVICE_DATA` 这类设备数据表，084 物理监测结果只能靠人工填，评审时说不清 |
| P1 | 检查发放之后有没有闭环 | 104 反馈不合格包原因，多数系统到此为止 |
| P1 | 与信息科确认院感系统改造计划 | WS/T 547—2025 已发布，院感侧改造时 CSSD 数据格式要对齐 |
| P2 | 干燥环节与耗材字典的准备 | 这两块全行业普遍空白，提前准备反而是加分项 |

### 5.2 如果你是第三方 / 区域化消毒供应中心

标准第 1 章那句"**社会化医疗消毒供应中心可参照执行**"，对你们的意义比对单院更大：

| 关注点 | 为什么重要 |
|---|---|
| **037 回收对象类型 / 093 发放对象类型 / 108 反馈对象类型** | 三处都把"**院外医疗机构**"单列。单院系统没有这一维，区域化中心天生就有 |
| **038/094/109 对象编号与名称** | 区域化中心要同时管理本院科室、外院机构、器械厂商三类主体，编号体系必须能区分 |
| **078 灭菌批次** | 一炉混装多家机构的包时，批次是全链条回溯的唯一锚点 |
| **078 + 020 状态** | 外院包的"缺损/丢失/报废"（标准表7）要能单独统计，否则外院对账会扯皮 |

> 我们的系统在回收侧以 `ORG_ID`（单位编号）+ `DEPT_CODE`（科室编号）双字段区分来源，发放侧以 `DELIVERY_ORG`（下送单位→`GROUP_COMPANY`）+ `DELIVERY_DEPT`（下送科室）区分去向，**"院外医疗机构"这一维是原生支持的**。这是区域化场景多年跑下来的结果，不是为标准补的。

### 5.3 如果你是医院信息科

| 关注点 | 建议 |
|---|---|
| 主键用内部标识符 | 数据交换时主键必须用 `HDSC2.01.000.xxx`，**不要用 DE 标识符**（存在复用，见 1.6 ③） |
| 时间粒度宁细勿粗 | 034 回收时间标准给 D8，但建议按 DT15 存。日期降级容易，日期补细不可能 |
| 建一层代码表转换 | 院内字典与标准表4–表13 之间做映射层，不要硬改院内字典（会波及 HIS/手麻） |
| 预留设备接口位 | 清洗消毒器、灭菌器、水质监测的数据接口建议按"可为空"设计，先留位后接入 |
| 患者标识脱敏 | 099 门诊号 / 100 住院号属敏感字段，共享与导出时必须脱敏 |

---

## 附录 C　数据交换输出建议

若需按 WS/T 879—2025 向外提供数据（院感系统、区域平台、监管上报），建议遵循以下五条：

| # | 建议 | 理由 |
|---|---|---|
| 1 | 键用内部标识符 `HDSC2.01.000.xxx` | DE 标识符存在复用（004/005、032/033），不能作唯一键 |
| 2 | 数据集标识写 `HDSC2.01`，版本写 `V1.0` | 与标准表1、表2 一致 |
| 3 | 时间统一 DT15（YYYYMMDDTHHMMSS），日期 D8 | 标准内部存在定义与格式不一致（034），按更细粒度存 |
| 4 | 枚举值经映射层转标准代码表 | 院内字典不动，转换只在出口做一次 |
| 5 | 缺项输出空值，**不填充默认值** | 见 4.4 |

---

## 附录 D　常见问题

| 问 | 答 |
|---|---|
| 这是强制标准吗？ | 推荐性标准（WS/T），非强制。但它是数据上报、院感对接、评审数据核查的**事实依据**。 |
| 什么时候必须完成？ | 2026 年 6 月 1 日施行。没有过渡期规定，建议按"下一轮评审前完成"倒排。 |
| 不达标会被处罚吗？ | 标准本身不设罚则。风险体现在**评审数据核查**与**跨机构数据对接**两个场景。 |
| 只做单院，也要管"院外医疗机构"这一维吗？ | 037/093/108 的枚举里有这一项，若业务不涉及，该项可不填——但字段位建议留着。 |
| A0 值一定要自动采集吗？ | 不强制。可人工录入，前提是**有真实测量依据**。 |
| 系统要换吗？ | 取决于现用系统能否输出这 110 项。本表可用于评估：拿它逐条比对，出数率低于 60% 的，改造成本通常高于更换。 |
| 老数据怎么办？ | 标准只对施行后收集的数据生效。历史数据建议保留原样，不做回溯填充。 |
| 与 WS 310 冲突时听谁的？ | 不冲突。WS 310 管操作，WS/T 879 管记录。操作按 310，记录按 879。 |
| 能直接导出符合标准的 XML/JSON 吗？ | 可以。本平台可按 `HDSC2.01` 结构输出，字段映射关系见本表第二部分。 |
| 外来器械部分有什么特别要求？ | 028 植入物标记、031 厂商名称是标准专门为高风险器械设的。植入物还需关注生物监测"结果未出"中间态（本平台 `BIO_RESULT = -1`）。 |

---

## 关于本表与下一步

本表由深圳市易企动力科技有限公司编制，依据国家卫健委官网发布的 WS/T 879—2025 原文（2025-12-12 发布 / 2026-06-01 施行）与易企动力CSSD追溯平台源码逐条核对。

**我们可以提供的下一步：**

| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 完整字段映射表 | 110 项对应的表名、字段名、数据类型、取值映射，Excel 版 |
| 取数视图脚本 | 按 `HDSC2.01` 结构输出的 SQL 视图（含人员姓名联表、对象类型判定规则） |
| 自评比对服务 | 拿你的现用系统逐条过一遍，出一份出数率报告 |
| 补齐实施方案 | 针对第三批（设备接口）的对接方案与厂商协调建议 |

**联系**：13510239158 ｜ info@sze7.com ｜ www.sze7.com

> **免责声明**：本表数据元原文摘自 WS/T 879—2025，仅供对照参考。标准条款的最终解释以国家卫生健康委发布的原文为准；具体执行口径请以本省（区、市）卫生健康行政部门实施细则与医院评审要求为准。系统侧落点基于当前版本源码，随版本迭代可能调整。

## 附录 A　110 个数据元原文汇编

以下逐字摘自 WS/T 879—2025 正文表3「数据元专用属性」。内部标识符前缀统一为 `HDSC2.01.000.`（表中仅列末三位）。

| 内部标识符 | DE 标识符 | 数据元名称 | 定义 | 类型 | 格式 | 允许值 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HDSC2.01.000.001 | DE01.00.038.00 | 设备编号 | 消毒供应中心按某一特定规则赋予设备的唯一代码 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.002 | DE08.50.096.00 | 设备名称 | 消毒供应中心设备的名称，包含WS 310.1中列举的设备 | S1 | AN..40 | — |
| HDSC2.01.000.003 | DE08.50.097.00 | 设备类型 | 消毒供应中心设备的类型 | S3 | N1 | 表4 CV09.00.302 设备类型代码表 |
| HDSC2.01.000.004 | DE08.50.098.00 | 设备生产日期 | 设备生产当日的公元纪年日期的完整描述 | D | D8 | — |
| HDSC2.01.000.005 | DE08.50.098.00 | 设备启用日期 | 设备启用当日的公元纪年日期的完整描述 | D | D8 | — |
| HDSC2.01.000.006 | DE08.50.099.00 | 设备状态 | 设备现存的状态 | S2 | N1 | 1.未启用 2.启用 |
| HDSC2.01.000.007 | DE08.50.100.00 | 设备检测类型 | 检测设备的项目 | S3 | N1 | 表5 CV09.00.303 设备检测类型代码表 |
| HDSC2.01.000.008 | DE08.50.101.00 | 设备检测时间 | 设备检测时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.009 | DE08.50.102.00 | 设备检测结果 | 设备检测后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.010 | DE08.50.103.00 | 设备配件检测类型 | 检测设备配件的项目 | S2 | N1 | 1.压力表 2.安全阀 9.其他 |
| HDSC2.01.000.011 | DE08.50.104.00 | 设备配件检测时间 | 设备配件检测时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.012 | DE08.50.105.00 | 设备配件检测结果 | 设备配件检测后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.013 | DE08.50.106.00 | 水电导率监测时间 | 水电导率监测时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.014 | DE08.50.107.00 | 水电导率监测结果 | 水电导率监测后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.015 | DE08.50.108.00 | 蒸汽质量检测类型 | 检测蒸汽质量的项目 | S3 | N1 | 表6 CV09.00.304 蒸汽质量检测类型代码表 |
| HDSC2.01.000.016 | DE08.50.109.00 | 蒸汽质量检测时间 | 检测蒸汽质量时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.017 | DE08.50.110.00 | 蒸汽质量检测结果 | 蒸汽质量检测后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.018 | DE01.00.039.00 | 手术用医疗器械、器具和物品包编号 | 消毒供应中心按某一特定规则赋予手术中使用的复用医疗器械、器具和物品包的唯一代码 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.019 | DE08.50.111.00 | 手术用医疗器械、器具和物品包名称 | 手术中使用的复用医疗器械、器具和物品包装后的包名称 | S1 | AN..40 | — |
| HDSC2.01.000.020 | DE08.50.112.00 | 手术用医疗器械、器具和物品包的状态 | 手术中使用的复用医疗器械、器具和物品包的现存状态 | S3 | N1 | 表7 CV09.00.305 状态代码表 |
| HDSC2.01.000.021 | DE08.50.113.00 | 手术用医疗器械、器具和物品包状态修改时间 | 手术用医疗器械、器具和物品包现存状态变更时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.022 | DE08.50.114.00 | 手术用医疗器械、器具和物品包的种类 | 手术用医疗器械、器具和物品包的种类 | S3 | N2 | 表8 CV09.00.306 种类代码表 |
| HDSC2.01.000.023 | DE08.50.115.00 | 手术用医疗器械、器具和物品单位 | 手术用医疗器械、器具和物品最小单位的描述 | S2 | N1 | 1.包 2.盒 3.袋 |
| HDSC2.01.000.024 | DE08.50.116.00 | 手术用医疗器械、器具和物品包的体积 | 手术用医疗器械、器具和物品包体积的测量值，计量单位为cm³ | N | N6,2 | — |
| HDSC2.01.000.025 | DE08.50.117.00 | 手术用医疗器械、器具和物品包的重量 | 手术用医疗器械、器具和物品包重量的测量值，计量单位为kg | N | N4,2 | — |
| HDSC2.01.000.026 | DE08.50.118.00 | 手术用医疗器械、器具和物品所属科室代码 | 手术用医疗器械、器具和物品所属科室编号，医疗机构按某一特定规则赋予科室的唯一代码 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.027 | DE08.50.119.00 | 手术用医疗器械、器具和物品所属科室名称 | 手术用医疗器械、器具和物品所属科室名称 | S1 | AN..50 | — |
| HDSC2.01.000.028 | DE08.50.120.00 | 植入物标记 | 植入物标记 | S2 | N1 | 1.否 2.是 |
| HDSC2.01.000.029 | DE08.50.121.00 | 植入物厂商名称 | 植入物所属厂商名称 | S1 | AN..40 | — |
| HDSC2.01.000.030 | DE08.50.122.00 | 外来医疗器械包标记 | 外来医疗器械包判定标记 | S2 | N1 | 1.否 2.是 |
| HDSC2.01.000.031 | DE08.50.123.00 | 外来医疗器械包的厂商名称 | 外来医疗器械包所属厂商名称 | S1 | AN..40 | — |
| HDSC2.01.000.032 | DE08.50.124.00 | 手术用医疗器械、器具和物品消毒或灭菌日期 | 手术用医疗器械、器具和物品消毒或灭菌当日的公元纪年日期的完整描述 | D | D8 | — |
| HDSC2.01.000.033 | DE08.50.124.00 | 手术用医疗器械、器具和物品失效日期 | 手术用医疗器械、器具和物品失效开始时间当日的公元纪年日期的完整描述 | D | D8 | — |
| HDSC2.01.000.034 | DE09.00.121.00 | 回收时间 | 回收至消毒供应中心时公元纪年日期和时间的完整描述 | D | D8 | — |
| HDSC2.01.000.035 | DE01.00.041.00 | 回收人员工号 | 消毒供应中心回收人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | — |
| HDSC2.01.000.036 | DE02.01.039.00 | 回收人员姓名 | 消毒供应中心回收人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.037 | DE09.00.122.00 | 回收对象类型 | 回收对象类型 | S2 | N1 | 1.本院科室 2.院外医疗机构 3.外来医疗器械厂商 |
| HDSC2.01.000.038 | DE09.00.123.00 | 回收对象编号 | 回收来源地本院科室、院外医疗机构、厂商的对应编码，医疗机构按某一特定规则赋予科室、院外医疗机构、厂商的唯一代码 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.039 | DE09.00.124.00 | 回收对象名称 | 回收对象的具体名称，包括院内发放科室名称，院外发放医疗机构名称或厂商名称 | S1 | AN..50 | — |
| HDSC2.01.000.040 | DE09.00.125.00 | 清洗批次 | 记录每批次清洗的唯一性编码 | S1 | AN..30 | 宜取设备自动生成的批次序列号 |
| HDSC2.01.000.041 | DE09.00.126.00 | 清洗类型 | 清洗方式采用的类型 | S2 | N1 | 1.手工清洗 2.机械清洗 |
| HDSC2.01.000.042 | DE01.00.040.00 | 清洗剂编号 | 清洗剂按某一特定规则赋予最小单位包装的唯一代码 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.043 | DE09.00.127.00 | 清洗剂名称 | 清洗剂的名称 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.044 | DE09.00.128.00 | 清洗剂种类 | 清洗剂的种类 | S2 | N1 | 表9 CV09.00.307 清洗剂种类代码表 |
| HDSC2.01.000.045 | DE09.00.129.00 | 清洗开始时间 | 清洗开始时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.046 | DE09.00.130.00 | 清洗结束时间 | 清洗结束时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.047 | DE01.00.041.00 | 清洗操作人员工号 | 清洗操作人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | 手工清洗人员或装载人员编号 |
| HDSC2.01.000.048 | DE02.01.039.00 | 清洗操作人员姓名 | 清洗操作人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.049 | DE09.00.131.00 | 清洗消毒循环开始时间 | 清洗消毒循环开始时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | 清洗消毒器的设备开始时间 |
| HDSC2.01.000.050 | DE09.00.132.00 | 清洗消毒循环结束时间 | 清洗消毒循环结束时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | 清洗消毒器的设备结束时间 |
| HDSC2.01.000.051 | DE09.00.133.00 | 清洗总件包或篮筐数 | 每一清洗批次的总清洗包或篮筐数 | N | N..5 | — |
| HDSC2.01.000.052 | DE09.00.134.00 | 清洗返洗件数 | 每一清洗批次需返洗件数 | N | N..5 | — |
| HDSC2.01.000.053 | DE09.00.135.00 | 消毒类型 | 消毒方式采用的类型 | S3 | N1 | 1.机械湿热消毒 2.化学消毒 |
| HDSC2.01.000.054 | DE09.00.136.00 | 消毒剂名称 | 消毒剂的名称 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.055 | DE09.00.137.00 | 消毒开始时间 | 消毒开始时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.056 | DE09.00.138.00 | 消毒结束时间 | 消毒结束时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.057 | DE09.00.139.00 | 消毒温度 | 消毒温度的测量值，计量单位℃ | N | N4,1 | — |
| HDSC2.01.000.058 | DE09.00.140.00 | 消毒A0值 | 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间，计量单位秒 | N | N..5 | — |
| HDSC2.01.000.059 | DE09.00.141.00 | 消毒剂浓度单位 | 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂的浓度单位 | S2 | N1 | 1.% 2.mg/L 3.mol/L |
| HDSC2.01.000.060 | DE09.00.142.00 | 消毒剂浓度值 | 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂浓度数值 | N | N3,2 | — |
| HDSC2.01.000.061 | DE01.00.041.00 | 消毒操作人员工号 | 消毒操作人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | — |
| HDSC2.01.000.062 | DE02.01.039.00 | 消毒操作人员姓名 | 消毒操作人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.063 | DE09.00.143.00 | 润滑剂名称 | 润滑剂的名称 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.064 | DE09.00.144.00 | 除锈剂名称 | 除锈剂的名称 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.065 | DE09.00.145.00 | 干燥方式 | 干燥操作采取的方式 | S3 | N1 | 表10 CV09.00.308 干燥方式代码表 |
| HDSC2.01.000.066 | DE09.00.146.00 | 干燥开始时间 | 干燥开始时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.067 | DE09.00.147.00 | 干燥结束时间 | 干燥结束时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.068 | DE01.00.041.00 | 干燥操作人员工号 | 干燥操作人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | — |
| HDSC2.01.000.069 | DE02.01.039.00 | 干燥操作人员姓名 | 干燥操作人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.070 | DE01.00.041.00 | 手术用医疗器械、器具和物品包配包人员工号 | 手术用医疗器械、器具和物品包配置检查审核人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | — |
| HDSC2.01.000.071 | DE02.01.039.00 | 手术用医疗器械、器具和物品包配包人员姓名 | 手术用医疗器械、器具和物品包配置检查审核人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.072 | DE09.00.148.00 | 器械功能完整性检查 | 器械功能完整性检查后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.073 | DE09.00.149.00 | 最终灭菌包装材料种类代码 | 最终灭菌包装材料种类的代码 | S3 | N1 | 表11 CV09.00.309 包装材料种类代码表 |
| HDSC2.01.000.074 | DE09.00.150.00 | 最终灭菌包装质量检查 | 最终灭菌包包装质量检查后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.075 | DE01.00.041.00 | 包装人员工号 | 手术用医疗器械、器具和物品包打包人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | — |
| HDSC2.01.000.076 | DE02.01.039.00 | 包装人员姓名 | 手术用医疗器械、器具和物品包打包人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.077 | DE09.00.151.00 | 包装时间 | 手术用医疗器械、器具和物品包打包时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.078 | DE09.00.152.00 | 灭菌批次 | 记录每批次灭菌的唯一性编码 | S1 | AN..30 | 宜取设备自动生成的批次序列号 |
| HDSC2.01.000.079 | DE09.00.153.00 | 灭菌方式 | 灭菌技术采取的方式 | S3 | N1 | 表12 CV09.00.310 灭菌方式代码表 |
| HDSC2.01.000.080 | DE09.00.154.00 | 灭菌周期开始时间 | 灭菌开始时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.081 | DE09.00.155.00 | 灭菌周期结束时间 | 灭菌循环结束时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.082 | DE01.00.041.00 | 灭菌设备操作人员工号 | 灭菌设备操作人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | — |
| HDSC2.01.000.083 | DE02.01.039.00 | 灭菌设备操作人员姓名 | 灭菌设备操作人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.084 | DE09.00.156.00 | 灭菌质量物理监测结果 | 灭菌质量物理监测后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.085 | DE09.00.157.00 | 压力蒸汽灭菌器泄漏测试结果 | 压力蒸汽灭菌器泄漏测试后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.086 | DE09.00.158.00 | 灭菌质量B-D试验结果 | 灭菌质量B-D试验后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.087 | DE09.00.159.00 | 灭菌质量包外化学监测结果 | 灭菌质量包外化学监测后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.088 | DE09.00.160.00 | 灭菌质量生物监测结果判读时间 | 灭菌质量生物监测结果判读时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.089 | DE09.00.161.00 | 灭菌质量生物监测结果 | 灭菌质量生物监测后的结论 | S2 | N1 | 1.不合格 2.合格 |
| HDSC2.01.000.090 | DE09.00.162.00 | 发放时间 | 在消毒供应中心发放时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.091 | DE01.00.041.00 | 发放人员工号 | 消毒供应中心发放人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | — |
| HDSC2.01.000.092 | DE02.01.039.00 | 发放人员姓名 | 消毒供应中心发放人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.093 | DE09.00.163.00 | 发放对象类型 | 发放对象类型 | S2 | N1 | 1.本院科室 2.院外医疗机构 3.厂商 |
| HDSC2.01.000.094 | DE09.00.164.00 | 发放对象编号 | 发放到的本院科室、院外医疗机构、厂商对应编码，医疗机构按某一特定规则赋予科室、院外医疗机构、厂商的唯一代码 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.095 | DE09.00.165.00 | 发放对象名称 | 发放对象的具体名称，包括院内发放科室名称，院外发放医疗机构名称或厂商名称 | S1 | AN..50 | — |
| HDSC2.01.000.096 | DE09.00.166.00 | 手术室接收时间 | 手术室接收时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.097 | DE01.00.041.00 | 手术室接收人员工号 | 手术室接收人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | — |
| HDSC2.01.000.098 | DE02.01.039.00 | 手术室接收人员姓名 | 手术室接收人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.099 | DE01.00.010.00 | 手术患者门诊号 | 门诊手术患者ID号 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.100 | DE01.00.014.00 | 手术患者住院号 | 住院手术患者ID号 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.101 | DE09.00.167.00 | 手术室交接时间 | 手术室交接时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.102 | DE01.00.041.00 | 手术室交接人员工号 | 手术室交接人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | — |
| HDSC2.01.000.103 | DE02.01.039.00 | 手术室交接人员姓名 | 手术室交接人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.104 | DE09.00.168.00 | 反馈发放后不合格包的原因 | 反馈医疗器械发放后不合格包的原因 | S3 | N1 | 表13 CV09.00.311 原因代码表 |
| HDSC2.01.000.105 | DE09.00.169.00 | 反馈时间 | 反馈不合格包时的公元纪年日期和时间的完整描述 | DT | DT15 | — |
| HDSC2.01.000.106 | DE01.00.041.00 | 反馈人员工号 | 反馈不合格包的人员工号，医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码 | S1 | AN..20 | — |
| HDSC2.01.000.107 | DE02.01.039.00 | 反馈人员姓名 | 反馈不合格包的人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 | S1 | A..50 | — |
| HDSC2.01.000.108 | DE09.00.170.00 | 反馈对象类型 | 反馈对象类型 | S2 | N1 | 1.本院科室 2.院外医疗机构 3.厂商 |
| HDSC2.01.000.109 | DE09.00.171.00 | 反馈对象编号 | 反馈来自本院科室、院外医疗机构、厂商的对应编码，医疗机构按某一特定规则赋予科室、院外医疗机构、厂商的唯一代码 | S1 | AN..30 | — |
| HDSC2.01.000.110 | DE09.00.172.00 | 反馈对象名称 | 反馈对象的具体名称，包括院内发放科室名称，院外发放医疗机构名称或厂商名称 | S1 | AN..30 | — |

## 附录 B　十张值域代码表（原文）

**表4 CV09.00.302 设备类型代码表**

| 值 | 值含义 |
|---|---|
| 1 | 清洗消毒类 |
| 2 | 检查包装类 |
| 3 | 灭菌类 |
| 4 | 在线监测类 |
| 9 | 其他 |

**表5 CV09.00.303 设备检测类型代码表**

| 值 | 值含义 |
|---|---|
| 1 | 温度 |
| 2 | 压力 |
| 3 | 时间 |
| 9 | 其他 |

**表6 CV09.00.304 蒸汽质量检测类型代码表**

| 值 | 值含义 |
|---|---|
| 1 | 过热度 |
| 2 | 非冷凝气体含量 |
| 3 | 干度值 |
| 9 | 其他 |

**表7 CV09.00.305 手术用医疗器械、器具和物品包的状态代码表**

| 值 | 值含义 |
|---|---|
| 0 | 正常 |
| 1 | 缺损 |
| 2 | 丢失 |
| 3 | 报废 |
| 9 | 其他 |

**表8 CV09.00.306 手术用医疗器械、器具和物品包的种类代码表**

| 值 | 值含义 |
|---|---|
| 01 | 普通器械包 |
| 02 | 手术器械包 |
| 03 | 口腔医疗器械包 |
| 04 | 专科敷料包 |
| 05 | 手术敷料包 |
| 06 | 环氧乙烷灭菌包 |
| 07 | 压力蒸汽灭菌包 |
| 08 | 过氧化氢灭菌包 |
| 09 | 低温蒸汽甲醛灭菌包 |
| 10 | 高水平消毒包 |
| 11 | 外来医疗器械包 |
| 20 | 其他 |

**表9 CV09.00.307 清洗剂种类代码表**

| 值 | 值含义 |
|---|---|
| 1 | 酸性清洗剂 |
| 2 | 中性清洗剂 |
| 3 | 碱性清洗剂 |
| 4 | 含酶清洗剂 |
| 9 | 其他 |

**表10 CV09.00.308 干燥方式代码表**

| 值 | 值含义 |
|---|---|
| 1 | 清洗消毒器干燥 |
| 2 | 干燥设备 |
| 3 | ≥95%乙醇 |
| 4 | 消毒的低纤维絮擦布 |
| 9 | 其他 |

**表11 CV09.00.309 最终灭菌包装材料种类代码表**

| 值 | 值含义 |
|---|---|
| 01 | 皱纹纸 |
| 02 | 无纺布 |
| 03 | 纺织品 |
| 04 | 纸袋 |
| 05 | 纸塑袋 |
| 06 | 硬质容器 |
| 07 | 普通棉布 |
| 08 | 聚烯烃非织造布卷袋或个体袋 |
| 20 | 其他 |

**表12 CV09.00.310 灭菌方式代码表**

| 值 | 值含义 |
|---|---|
| 1 | 压力蒸汽灭菌 |
| 2 | 干热灭菌 |
| 3 | 环氧乙烷灭菌 |
| 4 | 过氧化氢（等离子体）灭菌 |
| 5 | 低温蒸汽甲醛灭菌 |
| 6 | 过氧乙酸灭菌 |
| 9 | 其他 |

**表13 CV09.00.311 反馈发放后不合格包的原因代码表**

| 值 | 值含义 |
|---|---|
| 01 | 包装材料选择错误 |
| 02 | 包装方法不规范 |
| 03 | 硬质容器配件损坏 |
| 04 | 包装破损 |
| 05 | 标识缺失 |
| 06 | 标识错误 |
| 07 | 包内化学指示卡（物）缺失 |
| 08 | 包内化学监测不合格 |
| 09 | 器械清洁度不合格 |
| 10 | 器械数量不符 |
| 11 | 器械型号不符 |
| 12 | 器械功能不全 |
| 13 | 湿包 |
| 20 | 其他 |